技能要求：
注册，医疗器械，生物制药
岗位职责：
1．负责查找和阅读相关文献；
2．编写、制定公司所需的各类技术文档并归档；
3. 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
4．负责产品注册申报的报批和协调，跟踪药监系统注册申报的进度；适时联络。
5．负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
6．负责新产品注册和已上市产品的变更及到期再注册工作；
7．协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作；
8. 完成领导交办的其他事宜。
岗位要求：
1、生物技术；生物工程；药学；医学及检测相关专业，本科及以上学历；
2、识别能力较强，能阅读和查找相关文献；
3、有一定文字功底，熟练操作各种办公软件。
4、有能力根据公司产品推进计划，制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施；
5、自律性强、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力。
6、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序者优先；
7、有医疗器械、诊断试剂产品注册经验者优先；
8、有校准品、质控品注册经验者优先。